都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内询价采购招标公告
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合医院需求，现对都昌县妇幼保健院荧光PCR核酸快检仪设备及试剂以询价方式进行公开采购，欢迎广大符合要求的经营企业积极参与，现将有关事项公告如下：
一、项目基本信息
1. 项目名称：都昌县妇幼保健院核酸快检仪院内采购项目
2. 项目编号：DCFY-XJ-2026-0701
3. 采购方式：院内询价采购
4. 采购预算：人民币30000元/台、呼吸六项试剂104元（最高限价，超出限价报价视为无效投标）
5. 采购数量：1台
6. 资金来源：行政事业性收入，资金已落实
7. 交货地点：都昌县妇幼保健院检验科
8. 交货期：合同签订后7个工作日内完成送货、安装、调试、人员培训，整体验收合格并交付使用
二、供应商资格要求
1. 供应商为国内合法注册独立法人，具备有效的统一社会信用代码营业执照，可独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；所投一体化核酸快检仪须提供有效期内医疗器械注册证及附件，证件齐全、真实有效。
3. 供应商近三年经营活动中无重大违法记录、无政府采购严重违法失信行为记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。
4. 供应商所需资料（复印件加盖企业公章）：
（1）营业执照复印件；
（2）医疗器械经营许可证/备案凭证复印件；
（3）所投产品医疗器械注册证及附件复印件；
（4）法定代表人身份证明、授权委托书及授权代表身份证复印件。
三、采购需求及技术参数要求
（一）、项目用途与总体要求
用于医院发热门诊、急诊、呼吸科、检验科等场景，对人体咽拭子、痰液等样本中的病原体核酸进行定性检测。设备需实现“样本进，结果出”的检测（核酸提取、扩增、检测全流程在单台设备内自动完成），无需标准PCR实验室环境，检测全程封闭，有效防止交叉污染。
（二）、主要技术参数
（一）基本结构与功能
一、基本信息
• 设备类型：核酸快检仪（提取/扩增/检测集成）
• 方法学：实时荧光PCR、恒温扩增等
• 样本类型：鼻咽拭子、咽拭子、痰液等
• 环境要求：室温18–30℃，湿度≤80%，无需PCR实验室
二、检测性能
• 检测时间：≤45 min（样本进→结果出）
• 1. 重复性：弱阳性样本CT值变异系数CV≤3%；批内CV≤5%，批间CV≤10%
2. 阳性符合率（诊断灵敏度）：国家参考品100%，临床样本≥98%；
3. 阴性符合率（特异性）：国家参考品100%，临床样本≥99.5%
4. 最低检出限：呼吸道病毒≤300拷贝/mL，支原体≤1000拷贝/mL
三、检测靶标（呼吸道）
• 病毒：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感、鼻病毒等
• 非病毒：肺炎支原体、衣原体、军团菌等
• 多重联检：支持单检、两联、三联、六联或六联以上（包括至少甲流、乙流、呼吸道合胞病毒）
四、软件与安全
• 操作界面：触屏；内置扫码+打印
• 数据管理：自动存储、溯源、LIS连接
• 生物安全：全程封闭无开盖；防气溶胶污染
• 认证：NMPA注册证；符合IVD/POCT标准
·质保期：整机免费质保≥3年
· 市场准入：配套检测试剂及耗材须在各省药品和医用耗材招采管理系统挂网，确保阳光采购。
注:以后此试剂包被纳入国家集采，则价格按国家集采价执行。
五、投标文件递交要求
1. 递交截止时间：2026年7月15日18:00（北京时间，逾期递交文件一律拒收）
2. 递交地点：都昌县妇幼保健院住院部一楼设备科
3. 文件份数：响应文件正本1份、副本1份，全部密封包装，封口处加盖投标单位公章。
4. 报价要求：本次为一次性包干报价，包含设备货款、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费、质保服务费等全部费用，开标后报价不予更改。
六、开标时间及地点
1. 开标时间：2026年7月16日15:30
2. 开标地点：都昌县妇幼保健院门诊楼4楼小会议室
3. 开标形式：本次采用不见面形式开标
七、评审及定标规则
1. 本次询价评审小组由我院临床科室、评审专家、设备科、纪检监察室人员共同组成。
2. 评审原则：采取设备价与试剂综合评分法100分，设备价格20分、试剂格80分,设备价格最低得20分、（最低报价÷设备报价）✕20，试剂价格最低得80分、（最低报价÷试剂报价）✕80，得分最高供应商中标，呼吸六项试剂价分按80分计算，其余每两项不计分，具体价格按六项比例谈价。(一次报价)。
注：单项甲型流感抗原、乙型流感抗原最低价中标
4. 成交结果在院内公示3个工作日，公示无异议后，确定成交单位并签订采购合同。
八、联系方式
采购单位：都昌县妇幼保健院
单位地址：江西省九江市都昌县都昌镇万里大道69号
联 系 人：余先生
联系电话：13517922390
监督部门：都昌县妇幼保健院纪检监察室
监督电话：0792-5166226
九、公告发布
本公告在都昌县妇幼保健院院内官网发布，公告期限为7个工作日
